Управление качеством результатов исследований испытаний и измерений

Онлайн-курс, вебинар Внутрилабораторный контроль и обеспечение качества лабораторных исследований в лабораториях, аккредитованных на соответствие с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Выполнение требований критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части обеспечения качества результатов испытаний. Понятие контроля качества результатов испытаний (измерений). Подходы к проведению контроля качества результатов применительно к различным типам методов (методик) испытаний (измерений): (внутренний контроль; внешний контроль; контролируемые параметры, алгоритмы контроля).

Качество результатов измерений (испытаний). Характеристики погрешности и неопределенность результатов измерений.

Планирование и организация работы по внутри лабораторному и внешнему контролю качества результатов измерений в испытательной лаборатории. Сбор и обработка массива данных по контрольным измерениям. Процесс построения, ведения, интерпретации и актуализации контрольных карт Шухарта.

Основные требования к методикам измерений. Правила выбора средств измерений и методик измерений, верификация методик измерений.

Преподаватели

Ключевые компетенции: Разработка и внедрение ISO 9001, ISO 17025. Проведение тренингов и семинаров. Проведение аудитов второй стороны.

Общий стаж практической деятельности: 23 года, опыт лекторской и преподавательской деятельности: 8 лет.

Эксперт Премии правительства РФ (РТ) в области качества. Технический эксперт ФСА.

Источник

03-02 Об участии в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях

Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» утверждены критерии аккредитации, устанавливающие совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо, при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации, в связи с проведением аккредитации в национальной системе аккредитации (далее – Критерии аккредитации).

Так, одним из критериев аккредитации испытательной лаборатории (центра) является наличие разработанного лабораторией руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем лаборатории, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии) (пункт 23 Критериев аккредитации).

Согласно подпунктам 23.11 и 23.11.1 Критериев аккредитации руководство по качеству испытательной лаборатории (центра) должно предусматривать требования системы менеджмента качества по:

наличию правил управления качеством результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил планирования и анализа результатов контроля качества исследований (испытаний) и измерений, которыми может быть предусмотрено проведение межлабораторных сличительных испытаний, использование стандартных образцов и (или) внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов, проведение повторных испытаний;

наличию плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, наличию правил актуализации плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, в том числе в случае изменения состава работников, принимающих участие в работах в соответствии с областью аккредитации, оборудования, используемого для проведения исследований (испытаний) и измерений, методов исследований (испытаний) и измерений, указанных в области аккредитации.

Одновременно отмечаем, что в договорно-правовой базе Евразийского экономического союза и законодательстве Российской Федерации отсутствуют обязательные требования по наличию у провайдеров межлабораторных сравнительных испытаний аккредитации, а также по получению положительных результатов межлабораторных сравнительных испытаний у аккредитованных провайдеров межлабораторных сравнительных испытаний.

При Общественном совете при Федеральной службе по аккредитации осуществляет свою деятельность рабочая группа по вопросам деятельности провайдеров межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний (далее также – Рабочая группа). На заседаниях Рабочей группы рассматриваются актуальные вопросы, связанные, в том числе, с порядком проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний (далее – МСИ), программами МСИ в различных сферах.

Ознакомиться с протоколами заседаний рабочей группы по вопросам деятельности провайдеров межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний при Общественном совете при Федеральной службе по аккредитации можно в разделе Общественный совет при Федеральной службе по аккредитации.

При необходимости заинтересованные лица могут принять участие в заседаниях Рабочей группы (контакты руководителя Рабочей группы также представлены в разделе «Общественный совет при Федеральной службе по аккредитации»).

В разделе Документы системы менеджмента Росаккредитации размещена утвержденная руководителем Росаккредитации Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний, которой предусмотрено, в том числе, участие лабораторий в программах проверки квалификации, использование результатов органом по аккредитации.

Источник

Управление качеством результатов исследований испытаний и измерений

Библиографическая ссылка на статью:
Дзюбенко О.Л., Чмутин Е.В. Метрологическое обеспечение качества продукции // Современные научные исследования и инновации. 2016. № 9 [Электронный ресурс]. URL: https://web.snauka.ru/issues/2016/09/70895 (дата обращения: 18.06.2021).

В обеспечении высоких качественных показателей образцов разрабатываемой отечественной продукции первостепенная роль принадлежит достоверным измерениям технических параметров: без правильно выполненных измерений нельзя судить об их качестве и надежности. Достоверность результатов измерений зависит от выбранных, методов и средств измерений, а также от правильного определения их результатов, которые должны обеспечить единство и требуемую точность.В процессе производства и эксплуатации поддержание конкурентоспособности отечественной продукции на требуемом уровне достигается за счет информации, получаемой в результате:

  • измерения метрологических характеристик, определяющих качество измерения параметров при контроле, диагностике ипрогнозировании технического состояния;
  • измерения режимов и условий функционирования продукции.
Читайте также:  Арт м Левин о Bellator Kickboxing Glory ACB KB и реванше с Маркусом

Метрологическое обеспечение качества продукции способствует получению достоверной информации и имеет две цели: ее использованиюв процессах применения по назначению и управления их техническим состоянием.

Чтобы конкретизировать назначение измерений и порядок их выполнения, целесообразно рассмотреть основные этапы жизненного цикла продукции – подготовку к применению, применению по назначению, техническоеобслуживание, хранениеи т.д.

Качество является наиболее обобщенной и в то же время единственной характе­ристикой предмета, отражающей совокупность бесконечного множества всех его свойств. Прежде всего, товар должен обладать такой совокупностью физико-механи­ческих, химических, электрических и тому подобных свойств, которая представ­ляет собой его потребительскую стоимость и отвечает требованию покупателя товара.

Требуемый уровень качества продукции закладывается уже на этапе ее разработки, реализуется на этапах технологической подготовки производства и собственно производства и поддерживается в процессе эксплуатации. При этом решаются следующие основные задачи:

  • формирование различных (экономических, технических, эргометрических, гигиенических и пр.) требований к продукции;
  • достоверная оценка достигнутого уровня качества продукции путём проведения испытаний;
  • контроль качества продукции в процессе производства и приемки продукции заказчиком и т.д.

Очевидно, что контроль качества занимает важное место при разработке и производстве продукции, поскольку служит для своевременного выявления ошибок, допускаемых при разработке для получения полной и достоверной информации о всех отклонениях в процессе ее изготовления.

Достижение высоких показателей у разрабатываемых образцов продукции возможно при обеспечении необходимой точности и полноты измерений параметров разрабатываемых образцов, а также условий, в которых эти параметры измеряются. В ходе разработки образцов продукции измерения служат одним из основных источников получения необходимой и достоверной информации о достигнутом уровне технических характеристик. Объясняется это тем, что расчеты, выполняемые при проектировании технических систем, имеют относительно невысокую точность. Для получения окончательных проектных решений необходимы экспериментальные исследования характеристик и режимов работы создаваемых образцов продукции.

Результаты измерений используют также для своевременного выявления и предупреждения ошибок и дефектов, допущенных при проектировании. Поэтому при разработке продукции проводят различного рода испытания опытных образцов в различных лабораториях, а также в реальных условиях эксплуатации. При этом основными средствами получения информации являются различные измерительные приборы, системы и комплексы.

В процессе проектирования метрологическое обеспечение направлено на достижение требуемых характеристик разрабатываемой продукции путем научно обоснованного выбора методов измерений, определения совокупности подлежащих измерениям параметров и характеристик, установления значений допускаемых, отклонений на каждый из параметров, учета условий проведения измерений, использования необходимых средств, обеспечивающих измерение и контроль, выбранных параметров и характеристик изделий и технологических процессов с требуемой точностью, правильного выполнения измерений и обработки их результатов в соответствии со стандартизованными или вновь разрабатываемыми методиками.

Поэтому необходимо, чтобы в ходе метрологического обеспeчения разработки продукции осуществлялось:

  • установление или выбор параметров образцов, подлежащих измерениям и измерительному контролю при испытаниях, производстве и эксплуатации, а также параметров технологических процессов, контролируемых в ходе производства продукции;
  • выбор средств, обеспечивающих измерения и контроль выбранных параметров и характеристик разрабатываемых образцов и комплексов, а также измерение параметров и характеристик технологических процессов с требуемой точностью;
  • своевременная разработка методов и средств измерений и изготовление недостающих средств измерений и испытаний;
  • метрологическая экспертиза различных метрологическихорганов и служб, порядок и правила измерений параметров продукции, поверки и ремонта средств измерений и другие вопросы. Качество этих документов во многом определяет правильность и эффективность работ по метрологическому обеспечению качества продукции.

В ходе метрологического обеспечения испытаний образцов продукции необходимо выполнение следующих мероприятий:

  • установления соответствия достигнутой точности измерений параметров и характеристик образцов продукции значениям, определённым при проектировании, и при необходимости формирование дополнительных предложений по повышению уровня метрологического обеспечения, в частности, уточнение номенклатуры параметров, подлежащих измерению и контролю;
  • использования аттестованных методик измерений и поверенных средств измерений, надзор за их состоянием и правильности применения;
  • проведения метрологической экспертизы конструкторской и технологической документации в целях анализа и оценки технических решений и уровня метрологического обеспечения, разрабатываемых образцов продукции.

В ходе метрологического обеспечения производства образцов продукции достигаются требуемые показатели качества с помощью объективного измерительного контроля каждой операции технологического процесса, взаимозаменяемостью изготавливаемых изделий, повышение производительности за счет автоматизации процессов измерений и измерительного контроля, увеличения стабильности технологических процессов и снижения затрат на устранение ил переделку брака.

Высокое качество выпускаемых образцов продукции зависит от стабильности производства, невозможной без достоверной информации о качестве исходных материалов, сырья, полуфабрикатов, режимах и параметрах технологических процессов. Вся эта информация, получаемая с помощью разнообразных измерений, является основой управления качеством выпускаемой продукции. Вследствие этого контроль, который ранее рассматривался как вынужденная, но нежелательная процедура, становится неотъемлемой частью современного технологического процесса изготовления продукции.

Читайте также:  Обновляющий крем с Ретинальдегидом DermaQuest

Источник



Управление качеством результатов исследований испытаний и измерений

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

State system for ensuring the uniformity of measurements. Internal control of quantitative chemical analysis result’s accuracy

____________________________________________________________________
Текст Сравнения РМГ 76-2014 с РМГ 76-2004 см. по ссылке.
— Примечание изготовителя базы данных.
____________________________________________________________________

Дата введения 2016-01-01

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о рекомендациях

1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием "Уральский научно-исследовательский институт метрологии" (ФГУП "УНИИМ")

2 ВНЕСЕНЫ Техническим комитетом по стандартизации ТК 053 "Основные нормы и правила по обеспечению единства измерений"

3 ПРИНЯТЫ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 25 июня 2014 г. N 45)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Минэкономики Республики Армения

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 июля 2014 г. N 778-ст рекомендации по межгосударственной стандартизации РМГ 76-2014 введены в действие в качестве рекомендаций по метрологии Российской Федерации с 1 января 2016 г.

Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящих рекомендаций соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

1 Область применения

Настоящие рекомендации определяют порядок и содержание работ по внутрилабораторному (внутреннему) контролю качества результатов количественного химического анализа (далее — анализ) при реализации в отдельной лаборатории конкретной методики с установленными показателями качества.

Рекомендации разработаны с учетом и в целях развития требований [1], [2], [3], [4], [5], РМГ 61, ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

Положения настоящих рекомендаций могут быть использованы для проведения работ по внутрилабораторному контролю качества результатов испытаний веществ и материалов, получаемых в соответствии с методиками (методами) испытаний с установленными показателями качества.

2 Нормативные ссылки

В настоящих рекомендациях использованы нормативные ссылки на следующие нормативные документы:

ГОСТ 8.010-99 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений. Основные положения

На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 8.563-2009 "Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений".

ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения

ГОСТ 849-2008 Никель первичный. Технические условия

ГОСТ 6012-2011 Никель. Методы химико-атомно-эмиссионного спектрального анализа

ГОСТ 10521-78 Реактивы. Кислота бензойная. Технические условия

ГОСТ 30669-2000 Продукты переработки плодов и овощей. Газохроматографический метод определения содержания бензойной кислоты

ГОСТ ISO/IEC 17025-2009* Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, здесь и далее по тексту. — Примечание изготовителя базы данных.

ПМГ 96-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Результаты и характеристики качества измерений. Формы представления

РМГ 60-2003 Государственная система обеспечения единства измерений. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке

РМГ 61-2010 Государственная система обеспечения единства измерений. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки

РМГ 93-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Оценивание метрологических характеристик стандартных образцов

РМГ 103-2010 Государственная система обеспечения единства измерений. Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам), посредством межлабораторных сравнительных испытаний

Примечание — При пользовании настоящими рекомендациями целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящими рекомендациями следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

Читайте также:  Жириновский дал прогноз по выборам президента России в 2024 году

3 Термины, определения, сокращения и обозначения

3.1 В настоящих рекомендациях применены термины "количественный химический анализ пробы вещества (материала)", "результат анализа", "результат единичного анализа", "истинное значение величины", "погрешность", "систематическая погрешность", "случайная погрешность", "неопределенность", "стандартная неопределенность", "расширенная неопределенность", "коэффициент охвата", "точность", "правильность", "прецизионность", "повторяемость", "воспроизводимость", "условия повторяемости", "условия воспроизводимости", "среднее квадратическое (стандартное) отклонение повторяемости", "среднее квадратическое (стандартное) отклонение воспроизводимости", "промежуточная прецизионность", "внутрилабораторная прецизионность", "систематическая погрешность методики анализа", "систематическая погрешность лаборатории", "смещение", "показатель точности методики анализа", "показатель правильности методики анализа", "показатель воспроизводимости методики анализа", "показатель повторяемости методики анализа", "предел повторяемости", "предел воспроизводимости", "погрешность результата анализа (результата единичного анализа)" по РМГ 61, а также следующие термины с соответствующими определениями с учетом [1], РМГ 61:

Термин "приписанная характеристика погрешности измерений" по ГОСТ 8.010 соответствует термину "показатель точности методики анализа", используемому в настоящих рекомендациях, если показатель точности представлен в виде характеристики погрешности, см. РМГ 61, 3.1.12.

3.1.1 методика количественного химического анализа; методика анализа: Совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов количественного химического анализа (результатов анализа) с установленными показателями точности (неопределенностью или характеристикой погрешности).

1 Методика анализа представляет собой разновидность методики измерений (методики выполнения измерений по ГОСТ 8.010).

2 В качестве измеряемой величины принимают содержание одного или ряда компонентов пробы.

3.1.2 результат контрольного определения: Результат единичного анализа (определения), выполненного для целей контроля.

Примечание — При получении результата контрольного измерения реализуют все этапы процедуры измерений, предусмотренные нормативными документами (далее — НД) на методику анализа.

3.1.3 результат контрольного измерения: Среднеарифметическое значение результатов контрольных определений, полученных в условиях повторяемости.

1 Число контрольных определений соответствует числу параллельных определений, установленному НД на методику анализа.

2 Если НД на методику анализа не предусмотрено получение результата анализа как среднего из результатов единичного анализа (параллельных определений), результат контрольного определения является собственно результатом контрольного измерения.

показатели качества методики анализа: Значения неопределенности или приписанной характеристики погрешности методики анализа и составляющих неопределенности или характеристики погрешности.

Примечание — К показателям качества методики анализа относят показатели точности, правильности, повторяемости, воспроизводимости, внутрилабораторной прецизионности (если методика предназначена для применения в одной лаборатории), а также, при необходимости, другие показатели, характеризующие составляющие бюджета неопределенности или погрешности измерений, получаемых по методике анализа.

3.1.5 показатели качества результатов анализа (при реализации конкретной методики анализа в отдельной лаборатории): Установленные значения неопределенности или характеристики погрешности и составляющих неопределенности или характеристики погрешности для любого результата из совокупности результатов анализа (результатов единичного анализа, полученного при соблюдении требований конкретной методики при ее реализации в отдельной лаборатории (далее — характеристики погрешности результатов анализа и ее составляющих).

Используют для показателя повторяемости.

Примечание — К показателям качества результатов анализа относят показатели точности, правильности, повторяемости, внутрилабораторной прецизионности результатов анализа, а также, при необходимости, другие показатели, характеризующие составляющие бюджета неопределенности или погрешности измерений, получаемых при реализации методики в конкретной лаборатории.

показатель точности результатов анализа: Значение неопределенности или характеристики погрешности, установленное для любого результата анализа, полученного при соблюдении требований и правил данной методики при ее реализации в конкретной лаборатории.

1 Значения показателя точности результатов анализа не должны превышать соответствующих значений показателя точности методики анализа.

2 Если методика анализа предназначена для применения в одной лаборатории, то значения показателя точности результатов анализа и показателя точности методики анализа совпадают.

3.1.7 показатель правильности результатов анализа: Значение неопределенности смещения или характеристики систематической погрешности лаборатории, полученное на основе результатов измерений при реализации методики анализа в конкретной лаборатории.

3.1.8 показатель повторяемости результатов анализа: Значение неопределенности или приписанной характеристики случайной погрешности результатов единичного анализа, полученных в условиях повторяемости при реализации методики анализа в конкретной лаборатории.

3.1.9 показатель внутрилабораторной прецизионности: Значение неопределенности или приписанной характеристики случайной погрешности результатов анализа, полученных по методике в конкретной лаборатории в условиях внутрилабораторной прецизионности.

3.1.10 стандартное (среднее квадратическое) отклонение внутрилабораторной прецизионности: Среднее квадратическое отклонение (СКО) результатов анализа, полученных в условиях внутрилабораторной прецизионности (с учетом [1]).

3.1.11 предел внутрилабораторной прецизионности: Допускаемое для принятой вероятности абсолютное расхождение между двумя результатами анализа, полученными в условиях внутрилабораторной прецизионности.

3.1.12 статистические оценки показателей качества результатов анализа: Оценки показателей качества результатов анализа, полученные на основе небольшого числа результатов анализа.

3.1.13 норматив контроля: Числовое значение, являющееся критерием для признания контролируемого показателя качества результатов анализа соответствующим (или несоответствующим) установленным требованиям.

Примечание — Нормативы контроля должны быть взаимоувязаны с соответствующими показателями качества.

Источник